BOS172738-01

Promoteur

Boston Pharmaceuticals

Phase

Phase I

NCT

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Indication

Tumeurs solides avec altération du gène RET (incluant CBNPC et CMT)

Description

Etude du BOS172738 chez des patients ayant des tumeurs solides avancées avec des altérations du gène RET incluant le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) et le cancer médullaire de la thyroïde (CMT)

Principaux critères d’inclusion

1. Patients âgés de 18 ans et plus.

2. Diagnostic de tumeur solide avancée avec une altération documentée du gène RET.

3. Patients sans alternative de traitement standard avec bénéfice attendu.

4. Les patients doivent pouvoir porter des protections solaires et éviter une exposition solaire directe ou aux UV pendant le temps de l’étude et jusqu’à 30 jours après la dernière injection du BOS172738.

5. Pour les patients de la partie d’extension, diagnostic documenté de :

  • CBNPC avancé avec fusion du gène RET
  • Cancer médullaire de la thyroïde avancé avec mutation du gène RET
  • Autres tumeurs ou CBNPC ou CMT ayant déjà reçu un traitement spécifique ciblant le gène RET

Principaux critères d’exclusion

1. Incapacité à avaler des comprimés oraux ou problème gastro-intestinal qui empecherait une absorption du médicament.

2. Condition médicale concomitente non contrôlée (incluant des métastases cérébrales non contrôlées). Les patients avec des métastases cérébrales stables, précédemment traitées par chirurgie, radiothérapie ou thérapie systémique, qui sont sous une dose stable d’anticoagulants / de stéroïdes, sans changement de dose dans les 28 jours précédants la première dose du traitement à l’étude, sont éligibles.

3. Patients avec un antécédent connu d’infection par le VIH.

4. Patients avec un AgHbs positif ou un AcHbc positif.

5. Pour les deux premières cohortes de la partie d’extension : traitement antérieur par un anti-RET spécifique incluant LOXO-292 et BLU-697 (en excluant les inhibiteurs multikinase avec une activité anti-RET).

État de l'essai

Ouvert aux inclusions

Site(s)

Pitié-Salpêtrière

Investigateur principal

Pr. Jean-Philippe SPANO

Contact(s)

psl-recherche-oncomed@aphp.fr