CA209-647

Promoteur

BMS

Phase

Phase II

NCT

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Indication

Lymphome testiculaire

Description

Étude ouverte, simple bras, du Nivolumab dans le lymphome testiculaire en rechute ou réfractaire.

Principaux critères d’inclusion

1. Age supérieur ou égal à 18 ans.
2. Patients avec lymphome testiculaire (PTL) confirmé histologiquement qui a progressé ou n’a pas répondu après au moins 1 ligne de traitement systémique pouvant inclure une chimiothérapie telle que du R-CHOP ou n’importe quel autre régime, avec / sans irradiation prophylactique du testicule controlatéral ou chimiothérapie intrathécale.
3. Maladie mesurable radiologiquement dans les 28 jours précédant la première dose.

4. Indice de Karnofsky à 70 ou plus.

Principaux critères d’exclusion

1. Maladie auto-immune active, connue ou suspectée.

2. Antécédent connu d’un test positif pour le VIH ou SIDA.

3. Traitement antérieur avec un anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 ou anti-CTLA4 ou tout autre anticorps ou drogue ciblant spécifiquement la co-stimulation des cellules T ou les voies des check-points.

État de l'essai

Fermé aux inclusions

Site(s)

Pitié-Salpêtrière

Investigateur principal

Dr Caroline HOUILLIER

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