Promoteur
Institut Curie
Phase
Phase II
Indication
Sarcome d'Ewing avec métastases extra-pulmonaires entre 2 et 50 ans
Description
Traitement de première intention en cas de tumeur d’Ewing avec métastases extra-pulmonaires chez des patients âgés de 2 à 50 ans.
Principaux critères d’inclusion
1. Tumeur d’Ewing confirmée histologiquement ou cytologiquement, comportant le transcrit spécifique de ces tumeurs, et présentant des métastases extra-pulmonaires d’emblée.
2. Tumeur d’Ewing non encore traitée.
3. Age entre 2 et 50 ans.
4. Maladie mesurable dans au moins une de ses dimensions (RECIST 1.1) ou maladie évaluable en TEP métabolique ou par d’autres méthodes (ex., cytologie / histologie médullaire).
5. État général permettant de recevoir les traitements de l’essai (Lansky ≥ 50%, ou Karnofsky ≥ 50%, ou ECOG ≤ 2).
6. Critères hématologiques suffisants.
Principaux critères d’exclusion
1. Patient âgé de moins de 2 ans ou de plus de 50 ans.
2. Tumeur d’Ewing localisée, ou avec des métastases exclusivement pleurales et/ou pulmonaires.
3. Tumeur primitive localisée au rachis.
4. Pathologie concomitante, en particulier pathologie infectieuse susceptible d’interférer avec la mise en œuvre du traitement à l’étude.
5. Antécédent de pathologie cancéreuse (critère d’exclusion laissé à l’appréciation de l’investigateur).
6. Espérance de vie estimée par l’investigateur à moins de 2 mois.
7. Patient déjà inclus dans un autre essai clinique avec un médicament expérimental.
État de l'essai
Ouvert aux inclusions
Site(s)
Trousseau
Investigateur principal
Investigateur principal : Dr Marie-Dominique TABONE