CombinaiR3

Promoteur

Institut Curie

Phase

Phase II

Indication

Sarcome d'Ewing avec métastases extra-pulmonaires entre 2 et 50 ans

Description

Traitement de première intention en cas de tumeur d’Ewing avec métastases extra-pulmonaires chez des patients âgés de 2 à 50 ans.

Principaux critères d’inclusion

1. Tumeur d’Ewing confirmée histologiquement ou cytologiquement, comportant le transcrit spécifique de ces tumeurs, et présentant des métastases extra-pulmonaires d’emblée.

2. Tumeur d’Ewing non encore traitée.

3. Age entre 2 et 50 ans.

4. Maladie mesurable dans au moins une de ses dimensions (RECIST 1.1) ou maladie évaluable en TEP métabolique ou par d’autres méthodes (ex., cytologie / histologie médullaire).

5. État général permettant de recevoir les traitements de l’essai (Lansky ≥ 50%, ou Karnofsky ≥ 50%, ou ECOG ≤ 2).

6. Critères hématologiques suffisants.

Principaux critères d’exclusion

1. Patient âgé de moins de 2 ans ou de plus de 50 ans.

2. Tumeur d’Ewing localisée, ou avec des métastases exclusivement pleurales et/ou pulmonaires.

3. Tumeur primitive localisée au rachis.

4. Pathologie concomitante, en particulier pathologie infectieuse susceptible d’interférer avec la mise en œuvre du traitement à l’étude.

5. Antécédent de pathologie cancéreuse (critère d’exclusion laissé à l’appréciation de l’investigateur).

6. Espérance de vie estimée par l’investigateur à moins de 2 mois.

7. Patient déjà inclus dans un autre essai clinique avec un médicament expérimental.

État de l'essai

Ouvert aux inclusions

Site(s)

Trousseau

Investigateur principal

Investigateur principal : Dr Marie-Dominique TABONE

Contact(s)

Audrey GUILMATRE

Ouiza BRAIK