FUNGEMAX

Promoteur

FFCD

Phase

Phase II

NCT

Lien vers la fiche

Indication

Cancer du pancréas métastatique en 1ère ligne

Description

Cancer du pancréas métastatique en 1ère ligne : 5FU/LV+Nal-IRI, Gemcitabine+Nab-paclitaxel ou un régime séquentiel de 2 mois de 5FU/LV+Nal-IRI.

Principaux critères d’inclusion

1. Adénocarcinome pancréatique prouvé histologiquement ou cytologiquement (sur lésion primitive ou métastatique).

2. Maladie métastatique à distance.

3. Au moins une lésion mesurable selon les critères RECIST v1.1.

4. Espérance de vie supérieure à 12 semaines.

5. Age entre 18 et 75 ans.

6. Performance status à 0 ou 1.

7. Pas de chimiothérapie antérieure : une chimiothérapie adjuvante par Gemcitabine +/- Capécitabine est autorisée si elle s’est terminée au moins 12 mois avant l’inclusion, une chimiothérapie adjuvante ou néo-adjuvante par FOLFIRINOX est autorisée si elle s’est terminée au moins 12 mois avant l’inclusion.

 

Principaux critères d’exclusion

1. Métastases cérébrales ou méningées non contrôlées ou métastases osseuses.

2. Radiothérapie antérieure (sauf s’il existe au moins une cible mesurable en dehors du champ d’irradiation).

3. Autres types de tumeurs pancréatiques, en particulier endocrine ou à cellules acineuses.

4. Ampullome.

5. Syndrome de Gilbert.

État de l'essai

Ouvert aux inclusions

Site(s)

Pitié-Salpêtrière

Investigateur principal

Pr. Jean-Baptiste BACHET

Contact(s)

Minale BENAISSA minale.benaissa@aphp.fr