IntReALL HR 2010

Promoteur

Charité - Universitätsmedizin Berlin

Phase

Phase II

Indication

Leucémie aiguë lymphoblastique en première rechute à haut risque

Description

Étude internationale randomisée pour le traitement des enfants en première rechute d’une leucémie aigüe lymphoblastique de haut risque.

Principaux critères d’inclusion

1. Diagnostic d’une première rechute de LAL B ou T morphologiquement confirmé.

2 Enfants âgés de moins de 18 ans à l’inclusion.

3. Respectant les critères HR.

4. Début du traitement pendant la période de l’étude.

5. Absence de participation dans d’autres essais cliniques dans les 30 jours précédents l’inclusion dans ce protocole à l’exception des essais sur la LAL primaire.

Principaux critères d’exclusion

1. LAL avec t(9 ;22) ou transcrit BCR/ABL.

2. Rechute après transplantation allogénique de cellules souches.

3. Neuropathie de grade CTCAE > II.

4. Maladie concomitante grave qui ne permet pas un traitement selon le protocole, à la discrétion des investigateurs (par exemple les syndromes de malformations cardiaques, troubles du métabolisme).

État de l'essai

Ouvert aux inclusions

Site(s)

Trousseau

Investigateur principal

Armand ​Trousseau

Investigateur principal : Pr. Arnaud PETIT

Contact(s)

Audrey GUILMATRE

Maxime FERREBOEUF