TAS-120

Promoteur

Taiho Oncology, Inc

Phase

Phase I-II

NCT

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Indication

Glioblastome avec modification de la voie FGF/FGFR

Description

Étude de l’efficacité de la dose recommandée du TAS-120 chez des patients qui n’ont pas réagi aux traitements standards ou pour qui aucun traitement standard n’existe.

Principaux critères d’inclusion

1. Patients avec un diagnostic confirmé histologiquement ou cytologiquement d’une tumeur solide métastatique, avancée et mesurable (telle que définie par les recommandations RECIST) avec amplification, mutation ou translocation ou toute autre anormalité de FGF/FGFR qui a échoué après toutes les thérapies standard ou pour laquelle une thérapie standard n’existe pas.

2. Peut avoir reçu un nombre quelconque de traitements antérieurs pour une maladie avancée ou métastatique.

3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status à 0 ou 1 au jour 1 du cycle 1.
4. Capable de prendre des médicaments par voie orale.

5. Fonction organique adéquate.

Principaux critères d’exclusion

1. Antécédent ou preuve actuelle d’une altération endocrine de l’homéostasie du calcium / phosphore.

2. Antécédent ou preuve actuelle d’une minéralisation / calcification ectopique incluant, sans se limiter, les tissus mous, reins, intestin, ou myocarde et poumon avec une exception pour les ganglions lymphatiques calcifiés et la calcification artérielle asymptomatique.

3. Preuve actuelle d’un désordre cornéen / kératopathie incluant, sans se limiter, à la kératopathie bulleuse, kératopathie de bande, abrasion de la cornée, inflammation / ulcération, kératoconjonctivite, etc. confirmée par un examen ophtalmique.

4. Antécédent ou preuve actuelle d’une arythmie cardiaque et/ou anormalité de la conduction.

5. Intervalle QT corrigé (QTc) > 470 msec sur l’ECG conduit durant le screening.

État de l'essai

Fermé aux inclusions

Site(s)

Pitié-Salpêtrière

Investigateur principal

Pr. Marc SANSON

Contact(s)

Antonin DREAN antonin.drean@aphp.fr