TOMMY

Promoteur

Institut de Cancérologie de l'Ouest

Phase

Phase II

NCT

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Indication

Myélome en première rechute

Description

Étude de l’irradiation totale de moelle osseuse avec tomothérapie hélicoïdale (TBMI) et Melphalan à haute dose fixée (140 mg/m²) suivi d’une autogreffe de cellules souches périphériques.

Principaux critères d’inclusion

1. Myélome multiple en 1ère rechute.

2. En complète ou très bonne réponse partielle.

3. Cellules souches périphériques autologues collectées et disponibles (2,5 x 106 CD34+/kg)

4. Age inférieur à 65 ans.

Principaux critères d’exclusion

1. Maladie viscérale non contrôlée : rein, cœur, poumon, diabète sucré.

2. Irradiation corporelle totale (TBI) prévue.

3. Toute dose de radiation de la moelle épinière qui pourrait correspondre à une équivalence de 45 Gy, incluant la TBMI proposée.

4. Amyloïdose.

5. Localisations cérébrales.

État de l'essai

Ouvert aux inclusions

Site(s)

Pitié-Salpêtrière