BETTER 2 – CLIP² Galilée

Promoteur

Institut Gustave Roussy

Phase

Phase II

NCT

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Indication

Tumeur neuro-endocrine bien différenciée du pancréas

Description

Étude de phase II randomisée de deux traitements par chimiothérapie avec ou sans Bevacizumab pour tumeur neuro-endocrine bien différenciée du pancréas

Principaux critères d’inclusion

1. Tumeur neuro-endocrine bien différenciée du pancréas grade 1 (NETG1), grade 2 (NETG2) ou grade 3 (NETG3).

2. Patient présentant une indication de chimiothérapie pour une tumeur métastatique ou localement avancée avec une progression documentée (au moins 20% d’augmentation de la taille de la tumeur sur une période maximale de 12 mois de suivi) ou autre indication de chimiothérapie conformément au thésaurus national de cancérologie gastro-intestinale (envahissement du foie > 50%, symptômes relatifs à la tumeur ou aux métastases, Ki67 >10%).

3. Maladie mesurable selon les critères RECIST 1.1.

4. OMS 0 à 2.

5. Patient avec une espérance de vie supérieure à 3 mois.

6. Traitemlent antérieur par analogues de la somatostatine, everolimus ou sunitinib autorisé.

Principaux critères d’exclusion

1. Maladie accessible à une résection ou une méthode percutanée de destruction.

2. Patient préalablement traité par chimiothérapie pour la tumeur neuro-endocrine.

3. Patient ayant déjà reçu une thérapie anti-cancéreuse : chimiothérapie, immunothérapie.

État de l'essai

Ouvert aux inclusions

Site(s)

Saint-Antoine

Investigateur principal

Dr Pauline AFCHAIN pauline.afchain@aphp.fr