CHIMOVIP

Promoteur

Diaconesses Croix Saint Simon

Phase

Phase II

NCT

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Indication

Cancer épithélial de l'ovaire

Description

Étude randomisée évaluant deux stratégies thérapeutiques en première ligne : une stratégie avec chimiothérapie intrapéritonéale et une stratégie exclusivement intraveineuse.

Principaux critères d’inclusion

1. Carcinome épithélial invasif de l’ovaire, trompe(s) utérine(s) ou primitif péritonéal stade III ou IV (FIGO) histologiquement prouvé (avec cytologie pleurale chez les patientes ayant un épanchement pleural).

2. Intervention initiale : chirurgie de cytoréduction ou à visée diagnostique seule dans les 3 semaines avant la randomisation.

3. Indice de performance ECOG ≤ 2 avant la chirurgie (si > 70 ans : ECOG ≤ 1 et score de Lee < 6).

4. Fonctions hématologiques adéquates (examen réalisé dans les 14 jours avant la randomisation) : PNN ≥ 1500/mm3, plaquettes ≥ 150 000/mm3.

5. Clairance créatinine MDRD ≥ 60 mL/min (examen réalisé dans les 14 jours avant la randomisation).

Principaux critères d’exclusion

1. Stades IV avec métastase autre que péritonéale, à l’exception de la plèvre et des aires ganglionnaires.

2. Patiente ayant reçu de la chimiothérapie préalablement pour le cancer de l’ovaire.

3. Fraction d’éjection ventriculaire gauche < 50% avant le début de la chimiothérapie.

4. Autre cancer invasif dans les cinq précédentes années (autre qu’un carcinome cutané baso- ou spino-cellulaire).

5. Administration concomitante de phénytoïne à visée prophylactique ou de vaccins viraux vivants atténués tel que le vaccin de la fièvre jaune.

6. Réaction d’hypersensibilité connue à un des composants du traitement à l’étude (Carboplatine, Paclitaxel, Cisplatine, Epirubicine) ou à l’un des excipients (en particulier huile de ricin).

État de l'essai

Ouvert aux inclusions

Site(s)

Saint-Antoine

Investigateur principal

Dr Delphine COCHERERAU

Contact(s)

Khalida SEGISSEMENT arc.oncologie.sat@aphp.fr