CHRONO

Promoteur

ARCAGY-GINECO

Phase

Phase II

Indication

Cancer de l'ovaire non réséquable nécessitant une chimiothérapie

Description

Étude d’une chirurgie retardée après chimiothérapie néoadjuvante par NACT chez des patientes atteintes de cancer de l’ovaire non résécable nécessitant une chimiothérapie

Principaux critères d’inclusion

1. Femme âgée de 18 ans ou plus.

2. Histologie confirmée de cancer épithélial de l’ovaire, carcinome des trompes de Fallope, carcinome primaire péritonéal séreux de haut grade ou endométriose ou endométriose à l’exception des histologies mucineuses, des cellules claires et des carcinosarcomes.

3. Performance status de 0 à 2.

4. Stade IIIB-IIIC-IVA documenté (FIGO 2014) inadapté à une chirurgie primaire cytoreductrice complète (confirmée par laparoscopie ouverte ou par laparotomie [non obligatoire pour le stade IVA]).

5. La patiente doit être jugée réséquable après 3 cycles de chimiothérapie néo-adjuvante.

Principaux critères d’exclusion

1. Histologie de carcinomes mucineux, à cellules claires, de carcinosarcomes et des carcinomes séreux de bas grade.

2. Patients présentant des métastases cérébrales, des convulsions non contrôlées par un traitement médical standard ou des antécédents d’accident vasculaire cérébral (AVC, AVC) ou d’accident ischémique transitoire (AIT) ou d’hémorragie sous-arachnoïdienne dans les 6 mois précédant le recrutement dans cette étude.

3. Toute autre affection médicale concomitante contre-indiquant la chirurgie ou la chimiothérapie qui pourrait compromettre le respect du protocole (y compris, mais sans s’y limiter, l’altération de la fonction cardiaque ou les maladies cardiaques cliniquement significatives, les infections actives ou non contrôlées, les patients séropositifs sous traitement antirétroviral, le diabète non contrôlé, la cirrhose, une hépatite chronique active ou persistante, une fonction respiratoire altérée nécessitant une dépendance à l’oxygène, de graves problèmes psychiatriques).

État de l'essai

Ouvert aux inclusions

Site(s)

Pitié-Salpêtrière

Investigateur principal

Pr. Catherine UZAN

Contact(s)

Myriam GHARIB myriam.gharib@aphp.fr