GCO-001 NIPINEC

Etude de l’efficacité et de la tolérance du nivolumab en monothérapie ou de l’association nivolumab – ipilimumab chez les patients pré-traités présentant un carcinome neuroendocrine (CNE) peu différencié de stade avancé pulmonaire ou gastro-entéro-pancréatique.

1. OMS 0 à 2.

2. Carcinome neuroendocrine (CNE) peu différencié prouvé histologiquement : grandes et petites cellules pour les CNE gastro-entéro-pancréatiques (classification OSM 2010) et grandes cellules uniquement pour les CNE pulmonaires (classification OMS 2015), indépendant du statut PD-L1 ; les tumeurs mixtes avec un CNE proéminent (> 70%) sont éligibles.

3. Progression tumorale après une ou deux lignes de traitement, incluant au moins une ligne de chimiothérapie à base de platine.

4. Stade localement avancé non résécable ou métastatique.

5. Maladie mesurable selon les critères RECIST 1.1 pour les tumeurs solides.

6. Fonctions biologiques adéquates.