GCO-001 NIPINEC – CLIP² Galilée

Promoteur

IFCT

Phase

Phase II

NCT

Lien vers la fiche

Indication

Carcinome neuro-endocrine (pulmonaire)

Description

Etude de l’efficacité et de la tolérance du nivolumab en monothérapie ou de l’association nivolumab – ipilimumab chez les patients pré-traités présentant un carcinome neuroendocrine (CNE) peu différencié de stade avancé pulmonaire ou gastro-entéro-pancréatique.

Principaux critères d’inclusion

1. OMS 0 à 2.

2. Carcinome neuroendocrine (CNE) peu différencié prouvé histologiquement : grandes et petites cellules pour les CNE gastro-entéro-pancréatiques (classification OSM 2010) et grandes cellules uniquement pour les CNE pulmonaires (classification OMS 2015), indépendant du statut PD-L1 ; les tumeurs mixtes avec un CNE proéminent (> 70%) sont éligibles.

3. Progression tumorale après une ou deux lignes de traitement, incluant au moins une ligne de chimiothérapie à base de platine.

4. Stade localement avancé non résécable ou métastatique.

5. Maladie mesurable selon les critères RECIST 1.1 pour les tumeurs solides.

6. Fonctions biologiques adéquates.

Principaux critères d’exclusion

État de l'essai

Ouvert aux inclusions

Site(s)

Saint-Antoine

Investigateur principal

Dr Pauline AFCHAIN pauline.afchain@aphp.fr