MAZEPPA

Promoteur

GERCOR

Phase

Phase II

NCT

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Indication

Adénocarcinome pancréatique métastatique

Description

Étude d’évaluation d’un traitement d’entretien par Olaparib ou Sélumétinib plus Durvalumab selon le statut somatique BRCAness et KRAS personnalisé chez les patients atteints d’adénocarcinome pancréatique métastatique.

Principaux critères d’inclusion

1. Age ≥18 ans.

2. Poids >30 kg.

3. Espérance de vie d’au moins 4 mois.

4. ECOG performance status à 0 ou 1.

5. Adénocarcinome pancréatique confirmé pathologiquement avec métastases à distance (stade IV).

6. Pas de thérapie antérieure autre que mFOLFIRINOX (en cas de thérapie adjuvante antérieure, l’intervalle entre la chimiothérapie adjuvante et la rechute doit être supérieure à 6 mois).

7. Tumeur stable ou en réponse selon RECIST 1.1 après 4 mois de mFOLFIRINOX (8 cycles) pour la maladie métastatique.

Principaux critères d’exclusion

1. Autre histologique que PDAC.

2. Toxicités après le traitement par mFOLFIRINOX non résolues ≥ grade 1 avant le traitement de maintenance, hormis la neuropathie induite par l’Oxaliplatine et l’alopécie ≥ grade 2.

3. Métastases cérébrales connues à l’inclusion.

État de l'essai

Ouvert aux inclusions

Site(s)

Saint-Antoine

Investigateur principal

Saint-Antoine :

Dr Isabelle TROUILLOUD

Contact(s)