NANORAD 2

Promoteur

CHU Grenoble Alpes

Phase

II

NCT

Lien vers la fiche

Indication

Métastases cérébrales multiples

Description

Etude prospective randomisée d’un traitement de métastases cérébrales multiples par Radiothérapie et nanoparticule de gadolinium, AGuiX®

Principaux critères d’inclusion

1. Métastases cérébrales multiples d’un cancer prouvé histologiquement, éligible à l’IET.

2. Age ≥ 18 ans sans limite d’âge supérieure.

3. Statut ECOG 0-2.

4. Pathologie extra-crânienne :

  • Réponse complète, partielle ou stabilisés sous traitement systémique,
  • Pas de pathologie extra-crânienne,
  • Ou en traitement de première ligne.

5. Espérance de vie > 6 mois.

Principaux critères d’exclusion

1. Métastase leptoméningée.

2. Métastase cérébrale avec hémorragie massive récente.

3. Pathologie extra-crânienne en progression sous traitement systémique.

4. Antécédent d’irradiation crânienne (à l’exception d’une irradiation stéréotaxique).

5. Contre-indication, hypersensibilité ou allergie connue au gadolinium.

6. Contre-indication connue à l’IRM.

7. Insuffisance rénale (DFG ≤ 50 mL/min/1.73m²).

État de l'essai

Ouvert aux inclusions

Site(s)

Pitié-Salpêtrière

Investigateur principal

Dr Loïc FEUVRET

Contact(s)

Audie BAVOUIDIBIO audie.bavouidibio2@aphp.fr