RMSA 2010

Promoteur

CHRU de Nancy

Phase

Phase II

NCT

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Indication

Radiothérapie avec désescalade de dose + Carboplatine Etoposide

Description

Etude prospective, nationale, multicentrique évaluant l’intérêt d’une radiothérapie avec désescalade de dose associée à une chimiothérapie par carboplatine et étoposide dans le traitement des médulloblastomes de l’adulte à risque standard « RSMA 2010 »

Principaux critères d’inclusion

1. Diagnostic anatomo-pathologique local de médulloblastome de l’adulte à risque standard.

2. Age supérieur ou égal à 18 ans et inférieur à 70 ans.

3. Pas de sérologie connue du VIH, de l’hépatite B (hors vaccination) et de l’hépatite C.

4. Dosage βHCG négatif chez les femmes en âge de procréer et prenant une contraception efficace.

5. Patient ayant donné son consentement écrit.

Principaux critères d’exclusion

1. Médulloblastome à grandes cellules.

2. Antécédent de médulloblastome.

3. Traitement antérieur par chimiothérapie.

4. Antécédent d’irradiation encéphalique ou médullaire.

5. Contre-indication connue à l’un des produits de la chimiothérapie.

6. Antécédent de cancer dans les 5 ans précédant l’inclusion à l’exception des carcinomes basocellulaires cutanés et des carcinomes du col utérin non invasifs.

7. Insuffisance rénale sévère connue antérieurement ou clairance de la créatinine < 60 mL/min.

État de l'essai

Ouvert aux inclusions

Site(s)

Pitié-Salpêtrière

Investigateur principal

Dr Florence LAIGLE-DONADEY

Contact(s)

Nabila ROUSSEAUX nabila.rousseaux@aphp.fr